NIBSC 11/176 低分子肝素國際標準品怎樣使用儲存

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：11/176

英文名稱：(3rd International Standard) Low Molecular Weight Heparin

描述：低分子肝素國際標準品

產品用途：

3™d低分子量肝素國際標準由編碼為11/176的安瓿組成，其中含有由豬粘膜制備的凍干材料的等分試樣。該制劑于2012年被世界衛生組織生物標準化專家委員會確立為低分子量肝素的第三個國際標準。它用于低分子量肝素的抗Xa和抗lla效力評估。

該標準由來自13個國家的22個實驗室根據第二國際低分子量肝素標準（01/608）進行校準。本研究采用抗Xa和抗lla顯色法。22個實驗室進行了抗Xa檢測（共100次檢測）和抗lla檢測（共80次檢測）。根據所有有效測定結果的幾何平均值分配以下效力：

每安瓿1068IU抗Xa活性單位

每安瓿342IU抗IIa活性單位

不確定性：指定的單位不包含與其校準相關的不確定性。因此，不確定度可被視為安瓿含量的方差，確定為+/-0.1%。

生物材料原產國：法國

879支檢重安瓿的液體含量平均重量為1.0068g，變異系數為0.097%。凍干塞的平均重量為9.22mg，變異系數為1.39%。平均殘留水分為3.41%。

存儲說明：未開封的安瓿應儲存在–20°C或以下的黑暗中。

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