NIBSC 05/162 AAT國際標準品（α-1-抗胰蛋白酶）簡介

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：05/162

英文名稱：Alpha-1-Antitrypsin, plasma derived(1st International standard)

描述：α-1-抗胰蛋白酶標準品，AAT國際標準品

產品用途：

α1-抗胰蛋白酶（AAT）屬于絲氨酸蛋白酶抑制劑（serpin）家族，彈性蛋白酶是主要的生理靶標。血漿衍生的治療性AAT產品用于治療AAT缺乏癥（Alpha-1），這是一種幾乎在所有人群中都發現的遺傳性疾病，可導致成人和兒童的肝臟和肺部疾病。AAT的第一個國際標準是由從血漿中純化的AAT制成的，由一家治療濃縮物制造商提供，主要用于標準化用于替代治療的AAT效力的測定，包括血漿衍生、重組和轉基因產品。該標準也適用于為AAT制劑分配總蛋白和抗原濃度。對于抗原測定，各個實驗室應調查用于待測材料的抗體的適用性。在測試重組產品時，這一點尤為重要，因為糖基化模式的差異可能會影響結果。

復溶后，除了活性AAT外，每個安瓿還將含有磷酸鹽緩沖液和生理鹽水（17 mM磷酸鹽；38 mM氯化物，81 mM pH 7.0的鈉）以及作為填充劑添加的144 mM甘露醇。沒有添加其他蛋白質。共制備了9792支05/162安瓿，平均填充重量為1.0057克（cv=0.15%），平均干重為0.0468克（cv=3.74%），殘留水分為0.6615%（cv=11.31%）。

材料的使用：

在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。

本國際標準旨在作為當地校準器的主要參考物質，不應用作試劑。安瓿應儲存在-20°C或以下（但在環境溫度下運輸，短期內穩定）。使用前，應將安瓿加熱至室溫，安瓿中的內容物應在1毫升蒸餾水中復溶，并存放在冰上，以便當天使用。

儲存說明：未開封的安瓿應存放在-20℃或以下的黑暗中。請注意：由于凍干材料的固有穩定性，NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。

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