NIBSC 11/212 生物合成人胰島素標準品的實驗研究

品牌：英國NIBSC標準品

CRM code（貨號）：11/212

英文名稱：Biosynthetic Human Insulin

描述：生物合成人胰島素標準品

每安瓿含有9.19毫克/安瓿（擴展不確定度為9.14-9.24毫克/安瓿，k=2）的凍干人胰島素。

使用純胰島素比活性（1 IU=0.0347 mg），可以將該值轉換為IU。

生物材料原產國：英國。

每安瓿含有冷凍干燥1克含有高度純化的重組胰島素的溶液后的殘留物。

產品用途：

人類胰島素第二國際標準（編碼11/212）旨在用作胰島素診斷測量的校準器。它是在世界衛生組織歐洲委員會第70次會議（2019年）上設立的。

本標準取代了庫存耗盡的人胰島素第一國際參考制劑（編號66/304）和世界衛生組織人胰島素國際標準（編號83/500），用于校準人胰島素診斷測量。這兩個標準都是以IU分配的，這不再反映國際上向質量分配分子的過渡。因此，通過質量平衡法，第二國際標準人胰島素11/212的含量為每安瓿9.19毫克。

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